La FDA ha anunciado avances en ensayos clínicos en tiempo real para acelerar el desarrollo de fármacos. AstraZeneca y Amgen han comenzado pruebas de concepto que podrían transformar la fase temprana del desarrollo clínico.
AstraZeneca realiza un estudio multicéntrico en pacientes con linfoma de células del manto. Amgen conduce un estudio similar en pacientes con carcinoma de pulmón de células pequeñas.
Este enfoque busca eliminar cuellos de botella caracterizados por alta incertidumbre. La FDA aceptará comentarios sobre su solicitud de información hasta el 29 de mayo.
En otro ámbito, las negociaciones de paz entre Estados Unidos e Irán han entrado en un tiempo muerto indefinido. La crisis en Oriente Próximo se agrava, especialmente tras el anuncio de Emiratos Árabes Unidos sobre su salida de la OPEP.
Las tensiones aumentan con los recientes bombardeos israelíes contra infraestructuras en Líbano, dirigidos a Hezbolá. La FAO ha advertido sobre el riesgo de una catástrofe alimentaria debido a esta crisis.
Marty Makary, experto en salud pública, comentó: «Este retraso puede posponer decisiones regulatorias innecesarias y ralentizar el cronograma de desarrollo». El impacto del cambio climático también podría influir en estas situaciones complejas.
El modelo propuesto por la FDA es considerado potencialmente transformador por expertos como Jeremy Walsh. Sin embargo, la incertidumbre persiste sobre cómo se implementarán estos ensayos a gran escala.
